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112021-03質(zhì)控寶典 | 一文速查臨床試驗(yàn)進(jìn)行階段必備文件質(zhì)控要點(diǎn)
本文針對(duì)藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行階段必備文件的質(zhì)控要點(diǎn)與法規(guī)出處進(jìn)行匯總。 -
042021-03案例剖析 || 多種藥物中痕量雜質(zhì)的檢測(cè)模式，值得收藏！
本文針對(duì)藥物中痕量雜質(zhì)的檢測(cè)模式進(jìn)行探究，通過(guò)實(shí)踐中遇到的一些經(jīng)典案例，與大家進(jìn)行分享。這些案例不僅說(shuō)明了前處理的重要性，也從側(cè)面反映出有機(jī)合成背景對(duì)于解決檢測(cè)難題的必要性。 -
252021-02干貨 | 監(jiān)查員的基本功-論方案違背管理，收藏就對(duì)了！
本文主要針對(duì)臨床試驗(yàn)中方案違背，解答了“是什么”“為什么”“如何做”等問(wèn)題。 -
182021-02多發(fā)補(bǔ)！注射劑過(guò)量灌裝和可抽取體積仍需關(guān)注！
本文就發(fā)補(bǔ)意見(jiàn)中注射劑過(guò)量灌裝和可抽取體積研究進(jìn)行探討，希望拋磚引玉，探索合理的符合技術(shù)及法規(guī)要求的研究策略。 -
112021-02新領(lǐng)先祝大家除夕快樂(lè)！
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