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072022-03思路剖析 | 腸溶制劑的開(kāi)發(fā)思路及難點(diǎn)
本文就腸溶制劑開(kāi)發(fā)思路與難點(diǎn)與大家進(jìn)行分享。 -
282022-02收藏 | 液體制劑中試放大與工藝驗(yàn)證的差異及相關(guān)關(guān)注點(diǎn)
本文就中試放大和工藝驗(yàn)證兩個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行分享，用以明確兩者之間的差異點(diǎn)及生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中各設(shè)備確認(rèn)與制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性之間的關(guān)聯(lián)性。 -
162022-02熱議 | 從北京冬奧會(huì)揭秘興奮劑檢測(cè)那些事兒
人們對(duì)興奮劑的認(rèn)知，不再是單指起興奮作用的藥物，而實(shí)際上是對(duì)禁用藥物的統(tǒng)稱。 -
112022-02策略分析 | 罕見(jiàn)病用藥領(lǐng)域市場(chǎng)現(xiàn)狀、法規(guī)剖析及開(kāi)發(fā)策略
罕見(jiàn)疾病是人類醫(yī)學(xué)面臨的最大挑戰(zhàn)之一，目前已知的罕見(jiàn)病有近7000種，約占人類疾病的10%。在種類繁多的罕見(jiàn)病當(dāng)中，約有80%是由于基因缺陷所導(dǎo)致的，具有遺傳性。因罕見(jiàn)病患病人數(shù)少，治療罕見(jiàn)疾病的藥物也被稱為“孤兒藥（orphan drug）”。 -
262022-01思路剖析 | 探究原料藥包裝貯藏選擇研發(fā)思路
為確保與開(kāi)發(fā)原料藥相關(guān)聯(lián)制劑品種的安全、有效、質(zhì)量可控，本文旨在提供關(guān)于原料藥包裝及貯藏條件選擇的研發(fā)思路，希望在原料藥品種開(kāi)發(fā)過(guò)程中起到一定指導(dǎo)作用。
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