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簡體中文國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究技術(shù)指導原則》（附法規(guī)概覽05.13-05.17）
本周熱點
01
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究技術(shù)指導原則》等14項技術(shù)指導原則的通告（2024年第23號）
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01
本周（截止到5月17日15:00）共發(fā)布藥品批準證明文件送達信息228個，其中一致性評價15個，注射劑50個。
02
國家藥監(jiān)局關于恢復進口、銷售和使用Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的公告（2024年第60號）
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03
2024年05月11日中藥品種保護受理公示
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04
國家藥監(jiān)局關于實施《體外診斷試劑分類目錄》有關事項的通告（2024年第17號）
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05
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑分類目錄的公告（2024年第58號）
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06
國家藥監(jiān)局關于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的公告（2024年第59號）
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07
國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局關于發(fā)布《地區(qū)性民間習用藥材管理辦法》的公告（2024年第61號）
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08
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告》意見
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09
2024年05月16日中藥品種保護受理公示
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01
關于公開征求《已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（預防用生物制品）（征求意見稿）》意見的通知
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02
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導原則（試行）》的通告（2024年第24號）
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關于公開征求《非處方藥適應癥范圍確定原則（修訂征求意見稿）》意見的通知
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本周，藥典委發(fā)布的標準草案公示如下：
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