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簡體中文新領先“MAH超市”——產(chǎn)品推介01期
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新領先“MAH超市”——一站式滿足您的多元需求（附產(chǎn)品推介）
品種介紹
規(guī)格：75mg
注冊分類：3類
參比制劑：參比已公布（第35批日本上市）
適應癥：上消化道出血（由于消化性潰瘍、急性應激性潰瘍、出血性胃炎）、麻醉術前用藥。
臨床優(yōu)勢：羅沙替丁作為第四代長效H2受體阻斷劑，與傳統(tǒng)的H2 受體阻滯劑西咪替丁、雷尼替丁和法莫替丁相比，其抑酸作用更強、復發(fā)率更小且具有黏膜保護作用，相較于質子泵抑制劑安全性更高，目前已被國內外多個權威臨床指南推薦為優(yōu)勢治療藥物，市場潛力巨大。
市場銷量：2018~2022年國內銷量持續(xù)增長，2022年國內公立醫(yī)療系統(tǒng)銷售額14.7億元，同比增長0.8%，年銷量約974萬支。
中標價格：128.4-195元/支
集采價格：未進集采
推薦理由：國內消化性潰瘍藥物臨床需求高，國內市場銷量逐年攀升已近15億元，市場潛力大，羅沙替丁療效優(yōu)于同類藥品，安全性優(yōu)于質子泵抑制劑，無需開展臨床試驗。
新領先進度：已于2023年7月申報，預計2025年1月獲批
規(guī)格：2%（15g/支）
注冊分類：4類
參比制劑：參比已公布（第26批歐盟上市）
適應癥：本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米x10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。
臨床優(yōu)勢：強效廣譜殺菌，無交叉耐藥；可快速滲透皮膚表層，有效抑制細菌生長；全身吸收極少，對皮膚刺激性小，安全性高；國內外指南共識推薦，臨床及患者認可度高。
市場銷量：2022年中國城市公立醫(yī)療系統(tǒng)銷售額為3.75億元，同比增長4.36%；2022年實體藥店銷售額為3.59億元，網(wǎng)絡藥店銷售額為5296萬元，總計市場容量已達7.87億元，市場規(guī)模龐大。
中標價格：29.92-47.74元/支
集采價格：未進集采
推薦理由：市場容量大且持續(xù)增長，零售渠道與醫(yī)院渠道銷售額接近，即使未進集采也可從零售渠道打開市場；國家醫(yī)保乙類，國家基藥，OTC甲類，市場認可度高；強效廣譜殺菌，對皮膚刺激性小，安全性高；無需開展臨床試驗。
新領先進度：2023年11月申報，預計2025年5月獲批
規(guī)格：3%（0.4ml: 12mg），單劑量
注冊分類：4類
參比制劑：多劑量3%(5ml:150mg)規(guī)格參比已公布（第24批原研進口、第43批日本上市）
適應癥：適用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角膜上皮損傷的干眼患者。
臨床優(yōu)勢：是全球獲準上市的首個P2Y2受體激動劑滴眼液，可以改善干眼病癥狀，并改善角膜上皮損傷；與玻璃酸鈉滴眼液相比，在異物感、畏光、瘙癢感等主觀感受改善更優(yōu)；與瑞巴派特滴眼液相比，起效更快；安全性好，不良反應多為輕微或間歇性；是指南推薦一線治療藥物。單劑量不含防腐劑，無交叉污染更衛(wèi)生，攜帶更方便。
市場銷量：0.4ml: 12mg規(guī)格自2022年起售，2023上半年銷售額為369萬元，尚處于起步階段。5ml:150mg 規(guī)格自2019年在國內上市銷售，近幾年銷量增長迅速。2022年國內公立醫(yī)院銷量為1.28億元，同比增長+66.01%；2022年國內實體藥店銷量為2441萬元，同比增長+242.84%。
中標價格：1.88-10元/支
集采價格：1.88元/支（第九批）
推薦理由：干眼癥市場龐大，本品銷量持續(xù)高速增長；對異物感、畏光、瘙癢感等主觀感受優(yōu)于玻璃酸鈉；單劑量不含防腐劑，無交叉污染更衛(wèi)生，攜帶更方便；雖然本品已進入集采，但零售渠道增速高，市場潛力大。
新領先項目進度：2024年1月已申報，預計2025年7月獲批。
規(guī)格：5mg、10mg
注冊分類：3類
參比制劑：參比已公布（第33批日本上市）
適應癥：抑制中度和重度阿爾茨海默病癡呆癥狀的進展。
臨床優(yōu)勢：美金剛為阿爾茲海默癥的一線治療藥物，療效顯著，口崩片在口腔內能迅速崩解，口感良好，起效快、生物利用度高，且服用更加方便，可以提高了老年人、精神疾病患者及臥床體位難變動的病人的用藥順應性。
市場銷量：2023年鹽酸美金剛口崩片國際銷量為9003萬美元，同比-20.7%；但原料藥國際消耗量仍在逐年增長，2023年原料藥消耗量為2.2噸，同比+1.26%，表明市場持續(xù)擴張中。本品國內未上市，暫無國內銷量。國內美金剛片劑進入集采后，2022年總制劑銷量（公立醫(yī)療系統(tǒng)+實體藥店）仍達到3.56億元，需求量較大。
中標價格：國內暫未上市，無中標價
集采價格：未進集采
推薦理由：隨著中國人口老齡化加劇，阿爾茲海默癥患病人群不斷增大，市場需求日益增加，本品國際原料藥消耗量持續(xù)增長，國際市場需求量持續(xù)增加；目前潛在競爭4家，競爭壓力較小；新領先本項目已于2024.02.04完成BE備案，預計前5家獲批。
新領先進度：完成BE備案
規(guī)格：25mg、50mg
注冊分類：3類
參比制劑：參比已公布（第73批日本上市）
適應癥：勃起功能障礙（ED）。
臨床優(yōu)勢：適用人群多，見效迅速，且對于各種原因引起的ED均有效?？谌苣y帶方便，不需要水送服，用藥方式非常方便。
市場銷量：西地那非口溶膜國際市場除2022年降低外，其余均保持增長，2023年國際銷量為3931萬美元，同比+12.89%，國際銷售趨勢較好。本品國內未上市，暫無國內銷量。2022年國內西地那非制劑銷量（公立醫(yī)療系統(tǒng)+實體藥店）達到27.7億元，市場較為龐大。
中標價格：國內未上市，無中標價
集采價格：未進集采
推薦理由：西地那非是治療男性勃起功能障礙(ED)臨床一線用藥，國內2022年西地那非制劑總銷量達到27.7億元，市場需求量大，口溶膜與其他劑型相比，攜帶方便，用藥更為方便；目前僅1家BE進行中，競爭壓力?。恍骂I先本項目預BE已等效，有望前3家獲批。
新領先進度：預BE等效，準備進行工藝驗證
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