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簡體中文政策法規(guī) || 化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）征求意見稿（附法規(guī)概覽02.18-02.23）
發(fā)布時間：2024-02-23
01
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）》（征求意見稿）意見的通知
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02
關(guān)于公開征求《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
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本周法規(guī)
CDE
01
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第15號）
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02
關(guān)于公開征求ICH《Q2（R2）/Q14:分析方法驗證和分析方法開發(fā)》實施建議和中文版意見的通知
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NMPA
2024年2月22日中藥品種保護(hù)受理公示
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藥典委
本周藥典委發(fā)布11種藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案，3種指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案，2種光譜法標(biāo)準(zhǔn)草案公示。
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