關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十一批）》（征求意見稿）意見的通知


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02

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第35號）


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03

本周藥典委共公示了6種中藥國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案，標(biāo)準(zhǔn)草案包括藥品質(zhì)量，藥品標(biāo)準(zhǔn)所設(shè)定的質(zhì)量指標(biāo)及技術(shù)要求，其科學(xué)內(nèi)涵是要有效控制藥品的安全性、有效性。適用于研發(fā)階段（工藝開發(fā)/處方開發(fā)、工藝小試研究、工藝中試論證、預(yù)穩(wěn)定性試驗(yàn)）的質(zhì)量檢驗(yàn)與產(chǎn)品質(zhì)量評估，是項(xiàng)目質(zhì)量研究的重要依據(jù)。